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压片主要生产工艺流程

2026-10-10

片剂生产主要有湿法制粒、干法制粒和粉末直接压片三条路线,以最常见的工艺流程为例:

1. 粉碎与过筛:将原料粉碎减小粒径,提高溶解吸收性能。
2. 混合:将活性成分与稀释剂、崩解剂等辅料充分混合。
3. 制粒:加粘合剂制粒(湿法)或直接压缩成颗粒(干法),改善流动性和可压性。
4. 干燥:去除颗粒中多余水分。
5. 整粒与润滑:调整颗粒大小,加入润滑剂等辅料。
6. 压片:颗粒进入模孔 → 预压排气(排除空气,防止松片、分层)→ 主压成型(上下冲模双向施压,形成固定硬度和外形)→ 顶出出片。
7. 包衣(可选):薄膜包衣、肠溶包衣等,实现掩味、缓控释、美观等目的。
8. 质量检查与包装:逐批进行片重差异、硬度、崩解、溶出、含量等检验,合格后包装出厂。

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